고유량 카트리지 하우징 바이패스 문제 해결

대유량 카트리지 필터 하우징에서 가장 비용이 많이 드는 고장 중 하나는 대개 눈에 띄는 압력 급상승 없이 발생합니다. 펌프는 정상적으로 작동하는 것처럼 보이고, 차압 게이지 수치도 신뢰할 만해 보이지만, 하류 측을 살펴보면 액체가 실제로 여과 매체를 우회하여 훨씬 더 쉬운 경로를 찾아 흘렀음을 조용히 확인할 수 있습니다.

그렇다면 애초에 왜 카트리지를 탓한 걸까요?

저는 “부정적 필터”를 근본 원인으로 지목하는 주장을 받아들이지 않습니다. 이는 대개 “용기를 열어보았으나 뚜렷한 이상 징후는 전혀 발견되지 않았고, 설정을 조정한 뒤 누출 경로가 어디인지 확인하기도 전에 생산을 재개했다”는 내용을 간략히 표현한 것에 불과합니다.”

그런 행동은 카트리지를 낭비하게 합니다. 더 큰 문제는 증거를 훼손한다는 점입니다.

하우징 우회 문제는 카트리지 씰, 튜브시트, 고정 시스템, 유동 방향, 작동 압력, 온도 수준, 유체 화학적 특성, 시동 절차 및 계측 장치를 포함한 기계적 무결성 조사 대상으로 다루어져야 합니다. 여과 매체는 완전히 손상되지 않았을지라도, O-링이 제대로 장착되지 않아 유체가 O-링을 우회하여 흘러나올 수 있습니다.

‘고유량 카트리지 부동산 바이패스’가 실제로 의미하는 바는 무엇인가

카트리지 바이패스란 공정 유체가 여과재를 통과하지 않고 여과재를 우회하여 의도치 않게 이동하는 현상을 말합니다. 누출 경로는 일반적으로 다음 다섯 가지 접합부 중 한 곳에서 발견됩니다:

카트리지 O-링과 튜브시트 사이에서 탄생했다
카트리지 끝마개와 이를 고정하는 어댑터 사이
손상된 튜브시트, 어댑터 플레이트 또는 내부 개스킷 주변
역류 또는 수력 충격 이후 발생하는 변위 현상을 통해
운영자들이 닫혀 있다고 생각했던 밸브나 외부 우회 배관이 있는 경우

이러한 차이는 중요합니다. 유량이 높은 카트리지의 경우, 제거 후 겉보기에는 깨끗해 보일지라도 실제로는 제 기능을 제대로 수행하지 못했을 수 있기 때문입니다. 유체가 여과 매체의 상당 부분을 전혀 통과하지 않았다면, 불순물 부하량이 적은 것은 우회 현상이 발생했음을 나타내는 증거일 뿐, 유입된 유체가 유난히 깨끗했다는 증거는 아닙니다.

문서화된 한 고유량 플랫폼은 길이 20인치, 40인치, 60인치의 152.4mm(6인치) 카트리지를 사용하며, 카트리지당 권장 유량은 각각 분당 175갤런, 350갤런, 500갤런입니다. 이 플랫폼의 하우징 구성은 약 500 gpm을 처리하는 카트리지 1개부터 약 9,500 gpm을 처리하는 카트리지 19개까지 다양합니다. 이러한 유속 조건에서는 아주 사소한 밀봉 문제라도 그 결과가 결코 사소하지 않습니다.

가혹한 현실은 무엇일까요? 발행 부수가 많을수록 평범한 구성의 영향력이 커집니다.

카트리지 필터 우회 방식에서 가장 흔히 발생하는 문제들

카트리지가 단 한 번도 완전히 제자리에 고정된 적이 없었다

이것이 제가 주목하는 출발점입니다.

적합한 O-링 밀봉 방식의 경우, 요소를 튜브시트에 “지나치게” 강하게 밀어 넣는 것은 허용되지 않습니다. 카트리지는 O-링이 뒤틀리거나, 깎이거나, 말리거나, 눌려 빠져나오지 않도록 제조업체가 지정한 장착 깊이까지 정확히 도달해야 합니다.

Pall사가 공개한 고유량 설치 방법에 따르면, 카트리지를 튜브시트에 단단히 고정될 때까지 눌러야 하며, 개방형 엔드 캡은 튜브시트 표면 아래로 위치해야 합니다. 밀봉은 용기 덮개의 압력에 의한 것이 아니라 카트리지의 O-링을 통해 이루어집니다.

검증이 완료된 카트리지의 삽입 깊이를 표시하십시오. 그런 다음 설치된 모든 부품을 해당 기준과 비교하십시오.

간결함. 투명성.

O-링이 잘리거나, 말리거나, 부풀어 오르거나, 찌그러지거나, 화학적으로 부식되었습니다.

엘라스토머 호환성 여부는 대개 구매 시 체크박스로만 처리되곤 합니다. 이는 부주의한 일입니다.

EPDM, NBR 또는 부나-N, FKM 또는 바이톤, 실리콘, PTFE 캡슐화 씰은 탄화수소, 알코올, 산화제, 산, 알칼리, 고온 증기 또는 온도 변동 주기에 대해 모두 동일한 반응을 보이지 않습니다. 주변 환경의 H₂O에서는 정상적으로 작동하는 씰이라도 오일에서는 팽창하거나, 산화성 화학 물질에 노출되면 경화되거나, 반복적인 온수 세척 후 유연성을 잃을 수 있습니다.

다음 사항을 확인하십시오:

삽입 과정에서 O-링이 말려 들어간 것을 보여주는 나선형 흔적
버나 날카로운 튜브시트 측면에 의해 생긴 깔끔한 세로 방향 절단면
장기 침지 후 평면 압축 변형률
화학적 비호환성으로 인한 주변 부종
열 노화와 관련된 광택이 나고 경화된 표면 부위
응력 하에서의 압출로 인한 재료 결손

대용 키트가 공장 반대편에 있다고 해서 의심스러운 씰을 다시 장착해서는 안 됩니다. 그런 결정은 10분 정도의 유지보수 지연을 생산 라인 전체의 가동 중단으로 이어질 수 있습니다.

공개된 선박 지원 지침에 따르면 필터 매체를 교체할 때마다 개스킷과 O-링을 점검해야 하며, 필터 설치 지원 지침에서는 밀봉 표면의 청결 상태, O-링의 손상 여부, 적절한 윤활 상태를 확인해야 한다고 명시하고 있습니다.

윤활제가 씰이나 매체에 손상을 입혔습니다.

윤활제를 더 많이 바르는 것이 더 좋은 것은 아닙니다.

해당 카트리지, 엘라스토머, 공정 화학 물질 및 위생적 요구 사항에 대해 승인된 유체 또는 윤활제만을 사용하십시오. 과도한 그리스는 입자를 축적시키거나, 필터 표면을 오염시키거나, 습윤을 방해하거나, 국부적인 소수성 부위를 형성할 수 있습니다.

예를 들어, Pall의 식음료 분야 지침에 따르면, 휘발성 유체는 가열 과정에서 씰 사이에 국부적인 압력을 발생시킬 수 있으며, 이로 인해 고온에서 실리콘 그리스가 O-링의 팽창을 유발할 수 있다고 경고하고 있습니다. 이러한 지침은 특정 용도에 국한된 것이지만, 여기서 얻을 수 있는 공학적 교훈은 기본적입니다. 즉, 윤활 물질은 고정 시스템의 일부이므로 임의로 대체해서는 안 되며, 반드시 검증되어야 한다는 것입니다.

고정판이 느슨했거나, 빠졌거나, 뒤집혀 있었거나, 손상되어 있었습니다.

고정 장치 설치물은 단순한 장식용 장비가 아닙니다.

이 부품의 역할은 특히 역류 시 카트리지가 들뜨거나 제자리에서 벗어나는 것을 방지하는 것입니다. 펌프가 갑작스럽게 정지하거나, 하류 측 압력이 상승하거나, 차단 순서가 잘못되거나, 체크 밸브가 고장 나거나, 과도한 역세척이 이루어질 경우, 이 부품이 밀봉 구멍에서 빠져나올 수 있습니다.

Pall은 특히 역류 시 카트리지 이탈을 방지하는 장치로서 홀드다운 플레이트의 역할을 강조하고 있습니다.

모든 고정 핀, 러그, 스프링, 나사산 기둥, 플레이트 및 볼트를 점검하십시오. 비뚤어진 마모 흔적이 있는지 확인하십시오. 플레이트의 한쪽 면은 광택이 난 반면 다른 쪽은 그대로인 경우, 압축 하중이 고르지 않았을 가능성이 높습니다.

순환 방향이 바뀌었다

일부 고유량 카트리지는 내부에서 외부로 향하는 순환 방식을 사용합니다. 다른 카트리지는 외부에서 내부로 향하는 순환 방식을 사용합니다. 카트리지를 반대로 설치하거나, 잘못 기록된 차단 매니폴드를 사용하여 작동할 경우, 불순물 포집 성능이 저하되거나 지지 매체가 뒤틀릴 수 있으며, 카트리지가 의도된 밀봉 위치에서 밀려날 수도 있습니다.

오래된 파이프라인 태그를 믿지 마십시오.

가동 중인 펌프의 실제 경로를 추적하십시오. 차단 밸브의 위치를 직접 확인하십시오. 하우징의 분산 방향 화살표, 절차 및 계측기 배치, 카트리지 구조 및 제작 방식, 그리고 OEM 지침을 비교하십시오.

그리고 다음과 같은 불안한 의문을 제기해 보자. 시스템이 종료되는 동안 역방향으로 순환할 수 있을까?

제작된 튜브시트가 손상되었습니다

새 O-링은 음의 내경에서는 밀봉할 수 없습니다.

잠금 조치, 배수, 정화 과정을 마치고 응력이 없음을 확인한 후, 직선형 조명과 깨끗한 손가락 끝을 사용하여 튜브시트를 점검하십시오. 다음 사항을 확인하십시오:

삽입 지침에 긁힌 자국이 있다
마모 일치 현상 또는 틈새 마모
접착된 스패터
부유 고형물
타원도
입구 모따기 부분에 돌출된 버
화학 제품 라인업
이전 O-링의 반복되는 부분들

반복 가능한 검사를 위해서는 작업자의 육안 판단 대신, 보정된 보어 스케일, 표면 비교기 또는 승인된 합격/불합격 플러그를 사용하십시오.

파괴 작업, 세척이 필요한 작업 또는 고온 환경에서 재활용 가능한 5층 소결 스테인리스강 필터 튜브 표면 정화 및 재생이 가능한 공정인 경우, 이를 재검토해 볼 가치가 있을 수 있습니다. 물론 고장 난 장치를 수리해 주지는 않겠지만, 기계적으로 견고한 부품은 매체 붕괴 요인을 줄여 고장 원인을 파악하는 과정을 단순화할 수 있습니다.

내부 개스킷이나 어댑터 플레이트에서 누수가 발생하고 있습니다.

다중 카트리지 하우징은 카트리지 씰만 사용할 때보다 더 많은 잠재적 우회 경로를 포함하고 있습니다.

설계에 따라 이 시스템은 탈착식 튜브시트, 카트리지 플레이트, 스페이서 플레이트, 고정용 기둥, 어댑터, 스프링 플레이트, 내부 O-링, 커버 개스킷 또는 바스켓 변환 어셈블리로 구성될 수 있습니다. 개스킷은 플레이트 아래에 밀착된 상태로 유지되며, 액체는 오염된 쪽에서 깨끗한 쪽으로 직접 이동합니다.

정해진 순서에 따라 설치 과정을 단계별로 진행하십시오. 각 층마다 사진을 촬영하고, 배치 과정을 동영상으로 기록하십시오.

기억에만 의존하지 마십시오.

공개된 모듈형 용기 지침에 따르면, 정화 사용자 인터페이스에서 부적절한 장착은 유체 우회를 유발할 수 있으므로 내부 O-링과 개스킷 홈을 점검해야 한다고 명시하고 있습니다.

하우징은 누설 경로가 전혀 아닙니다.

경우에 따라 선박은 무고한 경우가 있습니다.

부분적으로 열린 바이패스 밸브, 밸브 시트에서 물이 떨어지는 현상, 잘못 연결된 예시 라인, 고장 난 체크 밸브, 하류 요소의 파손, 또는 재순환 루프 등은 필터 바이패스 현상과 유사한 징후를 보일 수 있습니다. 따라서 점검 시에는 필터를 분해하기 전에 시스템의 경계를 명확히 파악해야 합니다.

밸브 차단 시험을 실시하십시오. 개별 구간을 압력 유지 상태로 유지하십시오. 20미터 떨어진 곳 대신, 수많은 분기가 다시 합류한 지점 바로 상류와 하류에서 시료를 채취하십시오.

가장 빠른 예시 코스가 대개 가장 명확한 이야기를 전해줍니다.

차압은 판단이 아니라 증거입니다

차압(ΔP)은 유입 측 응력에서 유출 측 응력을 뺀 값입니다:

ΔP = P₁ST − P₂

ΔP가 상승하는 것은 일반적으로 오염 물질 축적, 유체 점도, 저온, 유량 증가, 매체의 압밀 또는 막힘으로 인해 저항이 증가했음을 시사합니다. 그러나 ΔP가 낮거나 일정하다고 해서 필터가 정상적으로 작동하고 있다는 것을 보장하지는 않습니다.

우회 구멍을 만들면 저항을 낮출 수 있습니다.

이는 가장 위험한 조합이 다음과 같을 수 있음을 시사합니다:

정상적으로 보이는 혈류
예상보다 낮은 ΔP
제거된 카트리지의 오염 물질 부하량이 적음
하류 구역의 입자 수 또는 탁도 수치가 불량함
하류 장치에서 발생하는 조기 오염

한 고유량 설비의 요구 사항에 따르면, 튜브시트에 가해지는 최적 차압은 75 psid, 즉 5.17 bar로 설정되어 있습니다. 이는 해당 플랫폼에 대한 장비적 한계일 뿐, 전사적인 교체를 권장하는 기준치는 아닙니다. 동일한 간행물에는 재질에 따라 60°C에서 용기의 압력 등급이 216~275 psig로 기재되어 있습니다. 작동 압력과 차압은 호환되지 않습니다.

어떤 척도를 해석하기 전에 다음 4가지 항목을 검증할 것입니다:

실제 유량 가격
액체 온도
유입 응력
출구 응력

그 후에는 관측된 순수 ΔP 값을, 동일한 유량, 온도, 점도 및 카트리지 등급 조건에서 측정된 초기 기준값과 반드시 비교할 것입니다.

표준이 없다고요? 지금 바로 하나 만들어 보세요.

고유량 필터 하우징 문제 해결을 위한 국소 처리 방법

1. 작동 증명 동결

시스템을 종료하기 전에 다음 사항을 기록해 두십시오:

요일 및 시간
제품 또는 유체
세트 또는 프로젝트
유동 가격
유입 압력 및 전기 출력 압력
ΔP
온도
펌프 속도 또는 주파수
차단 장치 설치 위치
하류 단계의 입자 수, 탁도, 미생물 검사 결과 또는 제품 사양
카트리지 부품 번호, 미크론 등급, 씰 재질, 대량 구매 번호 및 사용 시간

증거가 보존될 때까지는 경보 시스템을 재설정하거나 계측기를 교체하지 마십시오.

2. 도구의 사용 방해

승인된 처리에 따라 평가 결과를 일치시키거나 분리하십시오. 절대 없음을 확인하십시오. 교정된 기준과 대조하여 비교하십시오.

임펄스 라인이 막히면 겉보기에는 확실해 보이는 분석 결과에도 오류가 발생할 수 있습니다. 각각 별도의 교정 오차가 있는 두 개의 게이지에서는 설득력 있어 보이지만 잘못된 차압 값이 나올 수 있습니다.

전자식 송신기 역시 동일한 불확실성을 고려해야 합니다. 스케일링, 장치 설계, 감쇠 및 제어 시스템 태그 매핑을 검증하십시오.

3. 우회 경로가 실제로 존재하는지 확인한다

주장된 여과 효율에 적합한 하류 측 검사를 활용하십시오:

비트 문제
탁도
전도도: 오염 물질이 이를 변화시키는 경우
미생물 선별 검사
색상 검사 또는 선별 검사
압력 감쇠 선별법
정방향 유동 안정성 시험
버블 포인트 선별법
추적자 선별 검사

이 기술은 요소 유형에 맞춰야 합니다. 심도 필터, 멤브레인 카트리지, 소결 금속 튜브 및 흡착 카트리지는 하나의 공통적인 무결성 시험을 공유하지 않습니다.

Pall의 적용 지침은 안정성 테스트를 통해 멤브레인 상태, 조립체 누설 여부 및 카트리지의 올바른 장착 여부를 검증합니다. 또한 자동화된 테스트를 통해 작업자 간 편차를 줄이고 테스트 기록을 체계적으로 관리할 수 있다고 밝히고 있습니다.

4. 분리, 배수관 설치, 환기 및 응력 없음 확인

입구와 출구를 닫으십시오. 에너지 공급을 중단하십시오. 펌프와 자동 밸브를 잠그십시오. 용기 내의 액체를 배출하십시오. 위험이 없는 장소로 배기하십시오.

그런 다음 게이지와 지정된 배기 지점을 통해 압력이 0인지 확인하십시오.

고유량 카트리지 필터 하우징은 저장 드럼이 아닌 압력 용기입니다. 해당 용기의 개봉 지침에는 개봉 전에 압력계의 수치가 0 psi를 표시해야 한다고 명시되어 있으며, 용기 내에 갇힌 응력으로 인해 중상이나 사망에 이를 수 있음을 경고하고 있습니다.

5. 시험 상태를 유지한 채 하우징을 열어주세요.

무언가를 버리기 전에:

고정된 상태를 사진으로 찍으세요
마킹 플레이트 정렬
풀린 고정 부품을 확인하십시오
서로 다른 고도에 위치한 카트리지를 찾으세요
씰이 제자리에서 벗어났는지 점검하십시오
불규칙한 불순물 분포 양상을 염두에 두십시오
카트리지 중 하나가 비정상적으로 깨끗한지 확인해 보십시오

그 외에는 더러운 카트리지 표면에 깔끔하게 나 있는 세로 방향의 붉은 줄무늬는 채널링 현상을 시사할 수 있습니다. 빽빽하게 들어찬 여러 부품 중 한 곳만 깨끗한 경우, 씰이 제대로 고정되지 않았음을 나타낼 수 있습니다.

6. 각 씰을 개별적으로 점검하십시오.

카트리지를 하나씩 꺼낸 다음, 각각에 배치 번호를 지정하십시오. 카트리지를 서로 겹쳐서 넣지 마십시오.

기록:

삽입력
인출력
O-링 문제
윤활유 상태
끝단 손상
매체의 왜곡
오염물질의 분포
좌석 깊이
카트리지 위치 조정

한쪽 면의 모든 O-링이 정확히 같은 시계 방향 위치에서 손상된 경우, 카트리지 전체를 문제 삼기 전에 튜브 시트를 점검해 보십시오.

7. 부동산 인터페이스 살펴보기

승인된 기법을 사용하여 밀봉 구멍을 정리하십시오. 측정을 수행하기 전에 절대로 증거를 닦아내지 마십시오.

튜브시트, 고정판, 내부 개스킷, 스페이서 플레이트, 지지대 및 용접부를 검사하십시오. 스테인리스강으로 추정되는 균열의 경우 염료 침투 검사(DPI)를 실시하는 것이 적절할 수 있으나, 이는 승인된 검사 절차에 따라 수행되어야 합니다.

중고형물 충전이 중복되어 진정한 씰 바이패스 대신 카트리지의 정기적인 개조를 초래하고 있는 경우, 상류 측에서 SS304 또는 SS316L 단독 백 필터 적용 분야 이는 고유량 카트리지 단계에 들어가기 전에 대량 오염 물질을 훨씬 더 경제적으로 제거해 줄 것입니다.

그것은 우회술이 아니라 시술 재설계입니다. 이 둘의 차이는 중요합니다.

8. 통제된 조건 하에서 재구성한다

카트리지 및 씰 부품의 정확한 품번을 확인하십시오. 고정 부품을 청소하십시오. 승인된 윤활제를 적당량 사용하십시오. 부품을 지정된 깊이까지 장착하십시오.

제조업체가 지정한 사양 및 토크 요구 사항을 준수하여 고정 장치를 단단히 조이십시오. 용기 마개와 개스킷을 해당 지침에 따라 다시 장착하십시오.

지원 스크린, 디퓨저, 보호층 또는 재활용 가능한 전처리 표면적이 필요한 맞춤형 제품의 경우, 맞춤형 스테인리스강 소결 필터 디스크 작동할 수는 있겠지만, 문서화되지 않은 내부 우회 경로가 생성되지 않도록 설계되어야 합니다.

9. 서서히 시작하고 공기를 완전히 배출하십시오.

공간을 서서히 채워 나가세요.

공기가 섞이지 않은 안정적인 유체가 흘러나올 때까지 배기구를 열어주십시오. 예기치 않은 압력 상승은 씰이나 쇼크 카트리지를 제자리에서 벗어나게 하거나, 오해의 소지가 있는 응력 현상을 유발할 수 있습니다. 또한 갇힌 공기는 압축되어 에너지를 축적하고, 정밀도 검사를 어렵게 만듭니다.

카트리지 하우징을 사용할 때는 시동 과정 전반에 걸쳐 통기구를 통해 갇힌 공기를 배출하고, 고정 표면을 청결하게 유지해야 합니다.

10. 수리 서비스 확인하기

기준값을 산출할 때 사용했던 바로 그 유량, 온도 및 유체 조건으로 되돌아가십시오.

그런 다음 다음 내용을 기록하십시오:

순 ΔP
유동 가격
유입 압력 및 전기 출력 압력
무결성 테스트 결과
후단에서 얻은 고품질 결과
카트리지 배치 위치
씰 묶음
운영자
고객
재활 활동

재자격 취득이 이루어졌다는 사실만으로는 증거가 되지 않습니다. 시험 합격 사실이 문서로 확인되어야 비로소 증거가 됩니다.

카트리지 바이패스 진단 표

관찰된 징후	아마도 우회 경로일 것	가장 빠른 미분 검사	회복 활동
ΔP가 낮으나 하류 측 수질이 불량함	씰 코스 또는 외부 바이패스 밸브를 열어주세요	별도의 우회 배관을 설치하고 부동산 실사 조사를 실시한다	밸브 누출을 수리하거나 카트리지를 다시 장착하십시오
한 카트리지가 다른 것들보다 더 깨끗합니다	O-링이 빠졌거나 없는 경우	시트 깊이를 비교하고 튜브시트 구멍을 점검하십시오.	씰을 교체하고 손상된 부품을 수리하십시오.
펌프 정지 후 ΔP가 크게 변동함	역방향 순환 또는 카트리지 이동	역류방지밸브 점검 절차를 평가하고 고정 표시를 검사한다	체크 밸브 및 보호용 고정 장치 수리
동일한 위치에서 O-링이 반복적으로 절단됨	거친 부분, 날카로운 모따기, 또는 손상된 내경	위험 없는 격리 후 보어스코프 검사 및 촉각 평가	해당 요소를 디버링하거나 교체하십시오
따뜻해질 때만 누수가 발생합니다	열팽창 또는 엘라스토머의 비호환성	온도 제어 하의 정압 유지 시험	개질용 실링 컴파운드 또는 온도 제한 범위 수정
화학 세정 후 누출이 발견됨	부풀어 오르거나 경화되었거나 손상된 엘라스토머	미사용 밀봉 제품과 치수 및 경도를 비교해 보세요	화학적 호환성 검증
정기적인 ΔP에도 불구하고 상승하는 파편 물질	부분 우회 또는 미디어 안정성 중단	단편적 장애물 또는 공인된 정직성 테스트	씰 결함으로 인한 매체 분리
모든 카트리지에서 불순물 혼입이 거의 발견되지 않았다.	시스템 전체에 걸친 우회 또는 잘못된 유로	차단 라인을 추적하고 하우징 출구에서 직접 시료를 채취합니다.	적절한 배관, 차단 장치 또는 내부 플레이트 설치

업계의 가장 부실한 관행을 고발하는 3가지 기록

2024년 PFAS 규정은 “사실상 여과 시스템”의 비용을 인상시켰다.”

2024년 4월, 미국 환경보호청(EPA)은 PFOA에 대해 4.0조 분의 1(ppt), PFOS에 대해 4.0 ppt의 강제 적용 가능한 음용수 기준치를 설정했으며, PFHxS, PFNA 및 HFPO-DA에 대해서도 추가 제한 조치를 마련했습니다. 공공 상수도 시스템에는 기준치를 초과한 경우 이에 대한 처리 조치를 시행할 수 있도록 2029년 4월까지 유예 기간이 주어졌습니다.

일반적인 고유량 입자형 카트리지는 액화된 PFAS를 즉시 제거하지는 못합니다. 하지만 예비 여과 단계를 우회할 경우, 과잉 고형물이 하류의 입상 활성탄, 음이온 교환, 나노여과 또는 역삼투 시스템으로 직접 유입되어 가동 시간을 단축시키고 처리 공정을 중단시킬 수 있습니다.

4 ppt 수준에서 “척도가 괜찮아 보였다”는 것은 타당한 관리 방식이라고 할 수 없다.

2024년 FDA 평가 결과, 필터와 하우징의 접합부에서 문제가 발견되었다.

2024년 6월자 자문 서한에서 FDA는 HEPA 필터 표면과 하우징 사이에 장착된 파편 방지판은 물론, 필터 프레임의 녹 및 기타 다양한 클린룸 결함에 대해 언급했습니다. 이는 유체 고유량 카트리지 시스템과는 달리 공기 여과 시스템에 관한 것이었으나, 근본적인 문제점은 동일합니다. 즉, 하우징 인터페이스가 부적절하게 제작되거나 유지 관리될 경우 여과 매체의 등급은 별 의미가 없습니다.

시장은 고효율 매체를 구매하는 데 열광합니다. 하지만 그 매체를 둘러싸고 확보해야 할 노출 면적을 측정하는 데 대해서는 그다지 열의를 보이지 않습니다.

그건 반대예요.

2024년 무결성 테스트 데이터를 통해 테스트 실패 사례가 사라지지 않는 이유가 밝혀졌다

이후 FDA가 발송한 경고 서한에는 2024년에 발생한 멸균 필터 무결성 검사 관련 두 건의 사례가 언급되어 있다. 한 사례에서는 4건의 검사 중 3건이 불합격 판정을 받았고, 1건만이 최종 합격 판정을 받았다. 또 다른 사례에서는 9건의 검사 중 5건이 불합격 판정을 받았고, 3건은 검사가 중단되었으며, 1건만이 최종 합격 판정을 받았다. 그러나 보고된 결과는 합격 판정만 포함되었다.

이는 단순히 의약품 데이터 무결성에 관한 교훈이 아닙니다. 이는 유지 관리에 관한 교훈입니다.

작동이 중단되거나, 중단되거나, 중복되거나, 통과한 모든 부동산 테스트 결과는 이 문서에 포함되어야 합니다. 이전의 실패 원인을 설명하지 않은 채 시스템이 통과할 때까지 재테스트를 반복하는 것은 오류가 사라졌음을 검증하는 것이 아닙니다. 이는 바람직한 결과가 나타나자마자 조사가 중단되었음을 검증하는 것에 불과합니다.

유량 과다 시 카트리지 하우징 바이패스 현상을 정확히 해결하는 방법

수리 방법은 확인된 고장 원인에 부합해야 합니다.

설치 오류의 경우, 손상된 씰을 교체하고 각 카트리지를 지정된 장착 깊이에 맞춰 다시 설치하십시오. 화학적 비호환성의 경우, 유체 성분, 온도 수준, 세정제, 시운전 조건 및 규제 요건을 검토한 후에야 엘라스토머를 교체하십시오.

손상된 튜브시트 구멍의 경우, 허용된 기계 가공, 슬리브 삽입, 용접 또는 부품 교체가 가능한지 확인하십시오. 하우징 제조업체가 해당 개조를 설계한 경우가 아니라면, 더 두꺼운 O-링을 사용하여 보강하지 마십시오.

유체가 역류하는 경우, 체크 셧오프를 수리하거나, 셧오프 순서를 변경하거나, 펌프 전환 속도를 늦추거나, 제어된 배압을 추가하십시오. 그 후 카트리지 지지대 및 고정 장치의 손상 여부를 확인하십시오.

바이패스 방식이 아닌 반복적인 막힘 방지를 위해 전처리 과정을 강화하십시오. 세척 가능 마이크론 등급의 다공성 PE 소결 필터 튜브 폴리머와의 호환성 및 온도 제한 조건이 충족되는 경우, 일부 저압 화학 물질, 물 또는 가스 용도에 적합할 수 있습니다.

하지만 비상 폐쇄 기간 중에는 계산 없이 절차를 개편해서는 안 됩니다. 일시적인 여과 조정 사항은 결국 되돌릴 수 없고 문서화되지 않은 특성으로 남는 경향이 있습니다.

카트리지 필터 우회 현상 방지를 위한 모범 사례

제 회피 요건은 분명합니다. 밀봉 상태가 확인될 때까지는 카트리지 교체가 완료된 것으로 간주하지 않습니다.

타당한 유지보수 프로그램은 다음 요소들로 구성되어야 합니다:

카트리지 및 하우징 호환성 승인
공정 화학에 따라 지정된 O-링 소재
로트 단위 카트리지 추적성
측정된 좌석 깊이 요건
관리형 윤활 시스템
튜브시트-보어 검사 주기
고정 확인
역류 방어
보정된 입구 및 출구 압력 계기
시동 시 배기구 처리
정밀 ΔP 표준
설치 후 무결성 검사
후단 품질 검증
불합격 및 중도 포기된 시험 기록
반복되는 사건에 대한 공식적인 근본 원인 분석

또한 절차, 공구, 접근성, 교육, 조명, 씰 배치 및 확인 방법이 모두 충분하지 않은 한, “운전자 과실”이라는 표현은 더 이상 사용하지 말아야 합니다.

운영자의 실수 중 상당수는 시스템 설계상의 결함을 드러내는 것이다.

자주 묻는 우려 사항

유량이 높은 카트리지 필터 시스템에서 우회 현상이 발생하는 원인은 무엇인가요?

고유량 카트리지의 부동산 우회 현상은 여과 매체를 통과하지 않고 그 주위를 우회하여 공정 액체가 흐르는 예기치 못한 현상으로, 일반적으로 O-링이 손상되거나 부적합한 경우, 카트리지가 완전히 고정되지 않은 경우, 고정 부품이 걸린 경우, 튜브 시트가 손상된 경우, 또는 역류로 인해 위치가 어긋난 경우에 발생합니다.

외부 우회 차단밸브, 물이 뚝뚝 떨어지는 차단밸브 시트, 잘못된 배관, 내부 플레이트 개스킷 등은 하류에서 똑같은 증상을 유발할 수 있습니다. 무턱대고 카트리지를 교체하기보다는 전체 유동 경로를 점검하십시오.

카트리지가 우회될 때 차압 현상이 나타나는 것이 일반적인가요?

정기적인 차압 측정만으로는 여과 무결성을 확인할 수 없습니다. 우회 경로가 저항을 낮추면서도 여과되지 않은 유체가 출구로 유입될 수 있기 때문입니다. 따라서 수치가 정상으로 보일지라도, 입자, 탁도, 미생물학적 지표 또는 하류 측 오염 현상을 통해 해당 장치가 더 이상 규정된 대로 오염 물질을 제거하지 못하고 있음을 알 수 있습니다.

유량, 점도 및 온도가 일치하는 조건에서만 ΔP를 비교하십시오. 하류 측 최고 품질 테스트 또는 승인된 카트리지 안정성 기법을 통해 성능을 확인하십시오.

유량 과다로 인한 카트리지 우회 현상은 정확히 어떻게 수리하나요?

고유량 카트리지 하우징 바이패스 문제를 처리하려면 용기를 분리하고 압력을 해제하며, 유동 방향을 확인하고, 고정 장치를 제거한 후, 모든 카트리지 씰과 튜브시트 접합부를 점검하고, 부적합하거나 파손된 엘라스토머를 교체하며, 각 요소를 지정된 장착 깊이에 맞춰 재설치하고, 기록된 누설 또는 안정성 시험을 통해 고정 상태를 확인해야 합니다.

대체용 카트리지가 훨씬 더 꼭 맞다는 이유만으로 시스템을 다시 생산 라인에 완전히 복귀시키지 마십시오. 세척 후의 결과를 보여주십시오.

카트리지 필터의 우회 현상을 방지하기 위한 최상의 방법은 무엇인가요?

카트리지 필터의 우회 현상을 방지하기 위한 모범 사례로는 규정에 따른 설치, 엘라스토머 호환성 확인, 깔끔하고 손상되지 않은 고정 표면, 측정된 시동 유량, 느린 통기, 정상 작동하는 입구 및 출구 압력 측정, 역류 방지, 체계적인 씰 교체, 그리고 카트리지 로트 및 작업자와 연계된 추적 가능한 유지보수 후 무결성 검사 등이 있습니다.

처음에 측정된 깨끗한 ΔP 값을 작동 기준치로 유지하십시오. 최종 합격 결과만 보관하는 대신, 실패하거나 중단된 모든 무결성 테스트를 테이프에 녹음해 두십시오.

유량 처리 능력이 높은 카트리지 필터는 언제 수리하거나 교체해야 할까요?

고유량 카트리지 필터의 경우, 튜브시트 구멍에 흠집이 생기거나 타원형으로 변형되거나 마모되었거나 치수가 허용 오차를 벗어날 때는 해당 부품을 수리하거나 교체해야 합니다. 밀폐 또는 고정 장치가 압축력을 유지할 수 없을 때; 올바른 카트리지 설치에도 불구하고 씰 결함이 반복적으로 발생할 때; 또는 용기의 내구성이 더 이상 작동 응력, 온도 또는 화학적 조건에 부합하지 않을 때입니다.

수리 작업 시에는 용기의 압력 등급 및 재료 인증을 반드시 유지해야 합니다. 승인되지 않은 연마, 용접, 슬리브 삽입 또는 씰 교체는 원래의 우회 조치보다 더 심각한 기계적 문제 및 적합성 문제를 야기할 수 있습니다.

카트리지 수리를 그만두고 누출 경로를 확인하기 시작하세요

다음에 하류 공정의 품질이 기준에 미달할 때는, 안일한 피드백에 맞서야 합니다.

운전 데이터를 기록하십시오. 결정 사항을 검토하십시오. 밸브를 추적하십시오. 설정별로 카트리지 장착 상태를 점검하십시오. 고정 표면적을 측정하십시오. 모든 무결성 시험 결과를 보관하십시오.

그런 다음 인식된 장치를 수정하십시오.

중복된 고체 물질 축적, 성능 저하 또는 부식성이 강한 세정 약품으로 인해 현재 시스템이 해당 작업에 구조적으로 부적합하다는 사실이 드러날 경우, 다음 예정에 없던 가동 중단이 발생하기 전에 세척 가능한 스테인리스강 필터 요소, 단계별 백 프리필터 또는 재설계된 공간 배치 방안을 현재의 카트리지 구성과 비교해 보십시오.